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各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)局機關有關處室（中心、窗口）、駐局監(jiān)察室、各直屬單位：

《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告制度（試行）》經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2014年第4次局務會審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2014年9月24日

廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全

年度審計報告制度（試行）

第一章 總 則

第一條  督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)加工行為，通過把消費者的認知與參與、生產(chǎn)者對質(zhì)量的控制、媒體的輿論監(jiān)督和監(jiān)管部門的有效管理有機地結合起來，形成社會各方良性互動、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會共治格局，加強食品質(zhì)量安全管理，提高食品質(zhì)量安全水平。

第二條  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律規(guī)章，制訂本制度。

第三條  食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計是指第三方機構（以下簡稱“審計機構”）受食品藥品監(jiān)管部門的委托，每年度依法對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)資質(zhì)、進貨查驗、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過程食品安全、出廠檢驗、銷售臺帳、食品質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測等進行審核，作出客觀、公正的質(zhì)量安全年度評價，并出具審計報告。

第四條  自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱“自治區(qū)局”）負責組織全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告工作，每年度9月30日前負責遴選公告審計機構和實施年度質(zhì)量安全審計的食品種類。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)28大類食品生產(chǎn)行政許可審批權限組織審計機構完成本轄區(qū)內(nèi)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告工作。

第二章  審計機構

第五條  審計機構是指具有獨立的法人資格、擁有相當數(shù)量的食品生產(chǎn)許可注冊審查員，愿意承擔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計工作，能夠?qū)Λ@證食品生產(chǎn)企業(yè)開展客觀、公正、獨立的評價活動，獨立于該獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的非行政機構。

第六條  愿意承擔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計工作的機構應于每年度6月30日前向自治區(qū)局提交書面申請和相關資質(zhì)證明材料，自治區(qū)局通過材料審核、專家評審，于9月30日前公告承擔質(zhì)量安全年度審計工作的機構名單，審計機構應與自治區(qū)局簽訂協(xié)議書。各市、縣食品藥品監(jiān)管局在自治區(qū)局公告的機構名單中選擇審計機構，在次年3月30日前完成轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計工作。

第三章  審計內(nèi)容

第七條  核實食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證（正本、副本、副頁）與工商營業(yè)執(zhí)照一致，且在有效期限內(nèi)。核實食品生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)方式和范圍與生產(chǎn)許可證標注的內(nèi)容一致。核實實際生產(chǎn)的品種與對應的產(chǎn)品標準的有效性。

第八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應使用有生產(chǎn)許可證的供方原輔材料，并建立供方企業(yè)信息檔案。

核實建立進貨臺賬。食品生產(chǎn)企業(yè)應如實記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品等物質(zhì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。

核實每批（件）原輔料索證索票，進貨查驗記錄。食品生產(chǎn)企業(yè)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原輔料，按照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，核查檢驗記錄。

第九條  核實食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品添加劑使用管理制度，落實專人保管，審核食品添加劑驗收、入庫、出庫、使用等記錄。

第十條  核實食品生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)過程食品安全管理的相關制度及記錄。

(一)審核食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)線應與食品品種的一一對應。

(二) 審核食品生產(chǎn)企業(yè)使用符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB7549)的生產(chǎn)水源,使用除自來水以外的其它水源的,每年應提供2份由第三方檢驗檢測機構出具的水質(zhì)檢測合格報告。

(三)審核食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品配料的最大成份與成品的物料平衡關系。

(四)審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立不安全食品召回制度，審核保存的相關記錄。

(五)審核食品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設備的技術參數(shù)、設施進行維護、保養(yǎng)和清洗消毒等記錄。

(六)審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立人員管理制度，有專人負責食品質(zhì)量安全管理（如質(zhì)量安全受權人等）。100%建立員工檔案，與生產(chǎn)直接相關的員工100%進行健康檢查，所有員工每年必須參加不少于40個學時的各種學習培訓。

（七）審核食品標簽標識，按照《預包裝食品標簽通則》(GB7718)等有關規(guī)定要求對食品生產(chǎn)企業(yè)的食品標簽標識進行審核。

第十一條  審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品出廠檢驗制度及記錄。

（一）審核食品生產(chǎn)企業(yè)已開展的出廠檢驗項目，出廠檢驗項目應符合產(chǎn)品執(zhí)行標準及食品生產(chǎn)許可證審查細則的要求。

（二）審核食品生產(chǎn)企業(yè)實驗室的設備狀態(tài)，應與出廠檢驗項目相匹配，并在檢定周期內(nèi)使用。

（三）審核食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員，企業(yè)應配備至少2名以上經(jīng)有關部門培訓考核持有檢驗員證的檢驗人員。

（四）審核食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗的原始記錄，批次產(chǎn)品出廠檢驗率達100%。

（五）審計核實食品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定保存好出廠檢驗留存樣品。

第十二條  審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立銷售管理制度，建立和保存相關記錄。

（一）審核食品生產(chǎn)許可證書載明的品種，其最大產(chǎn)量的品種實際產(chǎn)量與庫存量、銷售量的一致性。

（二）審核食品生產(chǎn)企業(yè)銷售臺帳，臺帳記錄應包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨方名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、承運者等信息。

（三）審核食品生產(chǎn)企業(yè)受理和處理消費者投訴等相關記錄。

第十三條   審核食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督抽檢風險監(jiān)測，檢驗結果不合格時的整改記錄及復檢合格報告。

第四章 程序與要求

第十四條  審計機構依據(jù)自治區(qū)局公布的實施年度質(zhì)量安全審計的食品種類和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門的委托開展審計工作。原則上不得對本市轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)進行年度質(zhì)量安全審計。

第十五條  審計機構負責組建現(xiàn)場審計小組，審計小組成員至少2名，現(xiàn)場審計工作實行組長負責制。

第十六條  審計機構實施食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審計時，應提前2天與當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系，并由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門一名工作人員陪同實施現(xiàn)場審計，審計時間一般不超過1個工作日。

第十七條   實施現(xiàn)場審計時，審計小組組長應組織召開由審計人員和食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量安全受權人、相關部門負責人等人員參加的首次會議，對審計的內(nèi)容、要求及審計人員的分工進行說明。

第十八條   食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負責人或質(zhì)量安全受權人應陪同審計人員開展審計工作。審計人員通過現(xiàn)場核查、詢問、查閱資料等方式進行審計。審計小組在審計過程中，發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在重大違法行為時，應及時報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

第十九條   審計人員應如實記錄審計情況，認真填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現(xiàn)場審計表》，審計評價標準實行百分制。

第二十條   現(xiàn)場審計結束后，審計小組組長應召開審計人員和食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量安全受權人、相關部門負責人等人員參加的末次會議。審計組長對《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現(xiàn)場審計表》的項目逐條進行說明，對于審計中發(fā)現(xiàn)的問題和不足提出改進建議。

第二十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)如對審計結果有異議，可在末次會議上提出，由審計人員進行釋疑，無異議的，審計小組成員和法定代表人或負責人、質(zhì)量安全受權人均要在審計表上簽署意見，并簽字確認。企業(yè)可復印留存《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現(xiàn)場審計表》。

第二十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)如果對審計結果仍有疑問，可以在審計結束5日內(nèi)書面向?qū)徲嫏C構提出異議，逾期未提出異議的，視為認可審計結果。

第五章  審計報告

第二十三條  審計報告由審計小組組長依據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現(xiàn)場審計表》進行整理、編制。

第二十四條  審計報告的內(nèi)容包括：企業(yè)的基本概況、實施審計的基本情況、審計過程中發(fā)現(xiàn)的問題、整改建議和要求、企業(yè)質(zhì)量安全的總體評價、審計結果等。

第二十五條   審計報告應以審計機構正式文件的形式編制，審計機構應在現(xiàn)場審計結束后10個工作日內(nèi)向委托方（企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門）提交審計報告和《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現(xiàn)場審計表》原件，審計報告一式兩份，其中一份由委托方及時送達被審計企業(yè)。

第二十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)接到審計報告后，如有異議的，可于5個工作日內(nèi)同時向所在地食品藥品監(jiān)管部門和審計機構提出異議書面申請，逾期視為認可審計結果。

審計機構接到企業(yè)的異議申請后，應于5個工作日內(nèi)受理完畢，并將審計結果書面報告一式兩份送達企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門，其中一份由監(jiān)管部門及時送達被審計企業(yè)。

接受一次異議處理后的審計結果為最終的審計結果。

第二十七條  縣級食品藥品監(jiān)督管理局接到最終審計報告后，及時向市級食品藥品監(jiān)督管理局遞交審計報告，由市級食品藥品監(jiān)督管理局負責向社會公告。

第六章  審計報告公告

第二十八條  市級以上食品藥品監(jiān)管部門要建立食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告公告制度，應在接到審計報告10個工作日內(nèi)通過局門戶網(wǎng)站等媒體對審計報告進行公告，接受社會監(jiān)督。公告期不得少于6個月。

第七章 審計責任

第二十九條  審計報告實行審計機構負責制。審計機構法定代表人對出具的審計報告負總責。審計機構違反規(guī)定，出具虛假審計報告的，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該機構的審計資質(zhì)，并按有關規(guī)定追究法定代表人和現(xiàn)場審計人員的責任。

第三十條  審計報告的分值僅體現(xiàn)該企業(yè)年度食品質(zhì)量安全總體情況，不作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應積極配合審計機構和當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開展年度審計工作，無特殊情況不得拒絕審計機構的年度質(zhì)量安全審計。

第八章 附 則

第三十二條  審計相關費用由各級食品藥品監(jiān)管部門從食品生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)費中支付。

第三十三條 本制度由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第三十四條 本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

本文關鍵詞：廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告制度